三重設計,保障衛生、強化傳熱
——SECESPOL-P系列衛生級雙管板換熱器精彩亮相藥機會
更新時間:2010-10-21 07:48:37    來源:sdhuge    點擊次數:2838次

39屆中國國際制藥機械博覽會于51215日在南京國際會展中心隆重召開,SECESPOL中國總部攜衛生級雙管板換熱器精彩亮相展會,引起與會者的廣泛關注,成為展會現場的一枝奇葩。

SECESPOL國際集團作為歐洲最大、最專業的管殼式換熱器制造商之一,專注于工藝設計、機械制造、安裝調試、技術合作等全程解決方案,其產品廣泛地應用于制藥、生物工程、精細化工、暖通、食品、飲料等行業或領域。

原裝進口P系列衛生級雙管板換熱器,是專門針對制藥、食品衛生、生物工程等衛生級別要求最高的行業或領域推出的衛生級換熱器,完全符合FDAcGMP認證要求,已廣泛應用于世界各地。在會展期間《制藥裝備》雜志社有幸采訪到SECESPOL中國總部——山東鴻基換熱技術有限公司總經理賈永舜,為讀者就P系列換熱器在制藥行業中的應用作了精彩講解。

歐洲工藝,品質保障

    記者: GMP認證在我國制藥行業推行多年,作為藥品生產的直接監管法規,它的推行為我國制藥行業的發展起到了巨大的推動作用。但是我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有很大差距,你認為主要差別在那里?

賈永舜(以下簡稱賈):目前我國制藥行業與國外的差別除了創新研發能力有待于進一步加強外,最主要的還在于我國制藥企業的生產管理體系、制造工藝及制藥裝備與國外尚存在著一定的差距。而制藥裝備則直接決定著到藥品的生產工藝、質量和生產成本。我們引進SECESPOL衛生級換熱器的初衷也是提高我國制藥裝備水準,進一步提高制藥的生產質量和藥品水平,降低運營成本,提升中國藥品的核心競爭力。

記者:你在前面說到引進SECESPOL衛生級換熱器的初衷是為了提高我國制藥裝備水準,那么你們在此次展會上展示的P系列衛生級換熱器有那些優勢呢?

賈:“工欲善其事,必先利其器”,我國制藥業要想縮小與國際上的差距,其制藥裝備水平一定要也要與國際接軌。

P系列換熱器是“歐洲原裝進口衛生級雙管板管式換熱器”,完全符合FDAcGMP認證要求。確保工藝運行安全前提下,采用“最小間隙” 專利技術,獨特的制造工藝,提高單位體積內有效換熱面積,同時提升傳熱系數,解決了傳統雙管板換熱器普遍存在換熱效率低下的缺點,可有效提高企業的工作效率、降低運營成本,也體現了企業對創造低碳經濟所貢獻的一份社會責任。

雙管板設計,避免交叉污染

    記者:賈總,P系列換熱器作為一款專業衛生級的換熱器產品,您認為其產品在結構上與貴公司其它系列產品相比主要有哪些不同呢?

賈:P系列換熱器與B系列相比最主要的不同是采用雙管板結構設計,即:換熱器兩端與管束連接處都有兩個管板,內管板與管束之間采用脹接工藝,有效地避免因焊接而易產泄露現象,外管板與管束是先脹接后焊接的工藝,增加管束與管板間連接的穩定性。雙管板的結構特點是當出現管板與殼體、管束與管端板之間各種應力開裂時,注射水可從兩管板間流出,能有效地避免冷卻水與注射水相混,便于即時監控、杜絕交叉污染。

記者:P系列換熱器主要應用在制藥的那些領域?根據GMP的相關規定,制藥行業對換熱器的材質有嚴格的要求,那么我們的P系列換熱器材質有那些優勢?

賈:P系列換熱器間壁式換熱主要應用于注射用水、高潔凈物料的加熱和冷卻工藝。

我國cGMP規范相關規定:“注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;與物料直接接觸的設備內表層,應不與其反應、不釋出微粒及不吸附物料的材質”

P系列換熱器選用的是316L不銹鋼衛生級無縫管材,承壓1.6Mpa,適合CIP/SIP。完全符合FDAcGMP材質的要求。

表面光潔、全排空設計,避免細菌滋生

    記者:賈總,注射液在加熱或冷卻過程中除了出現交叉污染外,還經常因管道內部滋生細菌,而造成注射液的污染,在這方面貴公司的P系列產品是如何避免的呢?

   賈:注射液在管道、容器的流通過程都有可能會因設備內部滋生細菌而受到污染。P系列換熱器為了避免內部滋生細菌,采取了一系列的措施,最主要的體現在以下兩點:第一,產品接觸側全排空設計、換熱管內無死角,避免了注射液因排空不充分長時間滯留換熱器內而滋生細菌的現場發生。第二,產品接觸側   光潔表面是通過電拋光方式來完成的,電拋光能夠將暴露的雜質和表面層一起去除,表面顯著地減少了總表面積,并大大緩和了機械拋光時內在的表面張力。不要認為這只是一個簡單的工藝,要做到表面非常光潔也不是一件容易的事,需要嚴格的工藝加工流程,嚴格的質量檢驗,才能做出附合衛生級標準的換熱器。經過拋光處理后,表面粗糙系數最高達到的0.25μm,從而減少微生物和雜質的滯留。另外,經過拋光處理后可以在表面形成一層優良的薄膜,加強換熱器的耐腐蝕性。

    記者:賈總一般人看來,液體在容器里滯留時間長了容易變質,也就是滋生了細菌,SECESPOL-P系列換熱器為了避免細菌滋生,你在上面說采取了全排空設計,那么主要體現在哪些方面呢?

    賈:全排空設計通俗地講就是設備停止使用時,管束內完全沒有注射液,這樣就有效地避免因注射液的滯留而生成細菌,引起注射液的變質。SECESPOL-P系列換熱器全排空設計主要體現在以下兩點:第一,管束表面光潔度高,有效地避免了注射液的附著。這一點比較容易理解,一般情況下表面越光滑的物體,液體就越難以在上面附著;第二,該系列換熱器采用異徑快裝接口,管端接口直徑小于換熱器端接口直徑,有效避免了連接處的液體的滯留。異徑快裝接口設計,使得該換熱器不但可以采用豎直方式安裝,而且還可以采用水平安裝,增加了安裝的方便和快捷性。

    記者:非常感謝賈總接受我的采訪,賈總的論述,也為我上了一堂精彩的課,增強了對換熱器的認識。我相信廣大讀者會與我一樣,也會從中學到很多知識。在此,我代表廣大讀者表示感謝,多謝賈總!

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